VIP член
Капачка за измерване на потока
Първо, основно въведение на капачката за претегляне на слоевите потоци Каачката за претегляне е локално почистващо оборудване, специално предназначено
Данни за продукта
1. Основно въведение на капачката за измерване на потока
Претежателният капак е локално почистващо устройство, специално предназначено за фармацевтични, микробиологични изследвания и научни експерименти, което осигурява вертикален еднопосочен въздушен поток. Част от чистия въздух циркулира в работната зона, докато други се изхвърлят в близост. Той създава отрицателно налягане в зоната и работната зона, предотвратява взаимното замърсяване и осигурява високо чиста среда в работната зона. Чрез измерване и разпределяне на прах и реагенти в оборудването, може да се потисне изливането и възхода на прах и реагенти, да се предотврати вдишването на прах и реагенти в човешкото тяло, да се предотврати взаимното замърсяване на прах и реагенти и да се предотврати външната среда и работниците във вътрешните помещения.
II. Използване на капачка за измерване на потока
Отрицателната камера за измерване на налягането е локално пречистващо устройство, специално предназначено за аптеки, микробиологични изследвания, научни експерименти и др. и осигурява вертикален еднопосочен въздушен поток. Част от чистия въздух циркулира в работната зона, докато други се изпускат в близките райони за работа. В тази зона се създава отрицателно налягане, за да се предотврати взаимното замърсяване, което се използва за осигуряване на високо чиста среда в работната зона.
1.Необходимо ли е преобразуването на GMP версия 2010 да се използва слойно оборудване в помещението за претегляне?
Трябва да се използват изискванията за GMP 2010 за претегляне на суровини и помощни материали в специално проектирани помещения за претегляне или помещения за претегляне. Измервателната камера има вертикално надолу слоеви потоци с външно отрицателно налягане вътре. Предотвратяване на разпространението на прах и взаимното замърсяване.
Какво представлява теглената камера без прах?
Чистите камери за претегляне, известни също като камери за претегляне под отрицателно налягане, използвани за претегляне на лекарства във фармацевтичната индустрия, образуват вертикален слой от отрицателно налягане, който позволява на претеглянето на лекарства да избегне наранявания на оператора и камерата за претегляне. Може да е външен район.
Какви са компонентите на камерата за измерване на отрицателното налягане?
Основните компоненти на помещението за претегляне: основно филтър, средноефективен филтър, високоефективен филтър, средно поточен мембран, вентилатор, структурна система от неръждаема стомана 304, електрическа система, система за автоматично управление, система за откриване на налягане и др.
Какво представлява капачката за измерване на отрицателното налягане?
Отрицателно налягане Камерата за претегляне, известна също като камера за претегляне под отрицателно налягане, е регионален пречиствател на въздуха, специално предназначен за претегляне на суровини и помощни материали в фармацевтични заводи. Осигурява се отделен вертикален въздушен поток, при който някои въздушни потоци циркулират в работната зона, а останалите се филтрират от високоефективни филтри и се изхвърлят от оборудването, което прави оборудването неблагоприятно вътрешно към външно. Създава налягане, за да се предотврати разпространението на прах и взаимното замърсяване. Да защитим нашите служители и околната среда.
Има ли отрицателно налягане в работилницата за твърди препарати?
Трябва да е отрицателно налягане. GMP версия 2010 предвижда, че претеглянето на суровините и помощните материали трябва да се извършва в специално проектирани помещения за претегляне или помещения за претегляне. В помещението за претегляне има вертикален надолу поток на въздух, вътрешността трябва да бъде отрицателна към външната, за да се предотврати разпространението на прах. Кръстосано замърсяване.
Има ли изисквания за скорост на вятъра в помещението за претегляне на твърди материали?
Скоростта на вятъра е от 0,36 до 0,54 м / с. Според стандартите на GMP скоростта на вятъра трябва да бъде в този диапазон. Ако скоростта на вятъра е твърде ниска или твърде висока, прахът не може да бъде отстранен.
Защо камерата за претегляне на завода за твърди препарати е под отрицателно налягане?
Отрицателното налягане предотвратява разпространението на прах и взаимното замърсяване и защитава безопасността на работниците и околната среда. Следователно измервателната камера на завода за твърди препарати трябва да бъде под отрицателно налягане.
Мога ли да премина новия сертификат GMP без закупуване на камера за измерване на отрицателно налягане?
Не мога да мина. Съгласно член 52 от GMP 2010 г., претеглянето на суровините и помощните материали трябва да се извършва с предписано оборудване за претегляне.
Колко чиста е помещението за претегляне?
Версията от 2010 г. на GMP ясно предвижда, че помещенията за претегляне трябва да бъдат в съответствие с чистотата на производствената и фуражната среда и че се изискват защитни мерки, за да се предотврати взаимното замърсяване на работната зона. Следователно, за стерилични лекарствени средства чистотата на дозиращата камера трябва да достигне ниво А, а за нестерилни лекарствени средства - ниво С или Б.
Има ли връзка между обема на въздуха, изчислен в камерата за измерване на отрицателното налягане, и обема на въздуха на изхода?
Проектираният обем на въздуха в измервателната стая е пропорционален на площта на изхода. Колкото по-голяма е площта, толкова по-голямо е необходимото количество въздух, но обратното е по-малко.
Кой предоставя 3Q файлове на отрицателното налягане?
3Q файловете са IQ, PQ и OQ файлове за устройствата, необходими за новата версия на сертификацията GMP. Това са документите, необходими за проверка на GMP. Файловете обикновено са създадени от фармацевтични компании. Производителят може да предостави или насочи създаването на редица документи на клиентите на фармацевтичните компании.
Какви фактори трябва да имате предвид при избора на камера за измерване на отрицателно налягане?
При избора на помещение за претегляне трябва да се вземе предвид размера на помещението за претегляне, броя на операторите и броя на лекарствата за претегляне.
Колко други фактори има?
Как се справяте с праха, генериран от претеглянето на суровини и помощни материали в помещението за претегляне?
Поради претеглянето на вертикалния еднопосочен въздушен поток в помещението, прахът пада заедно с въздушния поток и в крайна сметка се привлича в първичните и средно ефективни филтри в дъното на инструмента.
Въздейства ли измервателната стая върху въздушния поток в първоначалната стая?
Обикновено не е така. Тъй като 85% до 90% от измерваните вътрешни въздушни потоци са вътрешни, зависимостта от корекцията на външния въздушен поток е малка и въздействието върху външния свят е основно малко. Ако има лек удар, може да се реши чрез фино настройване на въздушния клапан в помещението.
Ами ако камерата за претегляне вибрира твърде силно и проверката се провали?
Причината за прекомерната вибрация може да бъде непрекъснатият винт на устройството, непрекъснатият вентилатор или използването на домашен вентилатор. Обикновено, поради ниската цена, злонамерените производители обикновено използват домашни вентилатори. Директният резултат е, че въздушният поток на оборудването е твърде малък, повърхностната гладкост е голяма, вибрациите са големи и животът на двигателя обикновено е една година. Препоръчваме да използвате внесени вентилатори, за да избегнете рискове като неуспехи в проверката и последваща поддръжка.
Трябва ли помещението за претегляне на фармацевтичната фабрика да бъде оборудвано с местна отработна система?
Камерата за претегляне трябва да е оборудвана с локален модул за изпускане. Когато камерата за претегляне е в експлоатационно състояние, високоефективният филтър филтрира 85 до 90% от вятъра и го издухва вертикално, както и 10 до 15% от вятъра от локалния отработен модул. По този начин вътрешната и външната част на камерата за претегляне образуват относително отрицателно налягане, което предотвратява замърсяването на праха, образувано по време на процеса на претегляне.
Онлайн запитване
-
Контакти
-
Компания
-
Телефон
-
Имейл
-
WeChat
-
Код за проверка
-
Съдържание на съобщението
-